宁波汉科医疗器械有限公司
注册工程师
5K-6K/月 浙江省 宁波市 本科及以上发布时间：2023年11月17日
职位描述
岗位职责：
1.负责组织编写产品技术要求；
2.负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进，并向项目组及时汇报各项工作开展情况；
3.负责组织注册申报相关资料的编制工作；
4.负责注册证书的维护工作，如注册证书的变更、备案等工作；
5. 负责跟进药监管理部门的审核进展，制定工作计划并能够组织各职能部门开展工作，确保按时取得注册证；
6.负责与第三方公司服务合同的流转、付款，跟进合同执行情况；
7.负责送检计划的指定；根据计划送检，跟进检测进度，确保按时取得检测报告；
8.有序管理产品的注册资料文档，负责产品的资料归档；
9.负责研究和了解国内国际的法律法规，为产品注册或认证提供基本的咨询建议；
10.提供公司商务、销售部门招投标需要的有关法规文件；
11.完成项目组安排的其他任务
岗位要求：
1.本科及以上学历，高分子材料、机械、临床等专业优先，985、211高校毕业优先，硕士及以上学历优先；
2.2-5年医疗器械注册相关经验，熟悉ISO13485等法规、体系要求；
3.英语CET-6以上优先，口语流利优先；
投递说明：
无
单位简介
宁波汉科医疗器械有限公司成立于2012年，起源于1992年，是一家中国和爱尔兰合资公司，位于宁波市慈溪市。公司致力医用耗材的研发、生产和销售，主要产品和服务包括：医用硅胶自出品牌产品、球囊导管产品和合同制造服务。公司研发和生产的产品达20余种，涵盖呼吸道、尿道、心血管介入、神经等领域。 汉科医疗已经通过ISO9001和ISO13485认证，球囊导管产品已经获得CFDA注册证。公司为多家世界500强医疗器械企业提供产品和服务，被评为国家税务总局A类企业，外汇管理总局A类企业，海关总署信用等级A类，国税纳税等级A类。 公司“以人为本”，为每一位员工提供充分发挥才华的平台和学习机会。公司每年常规化组织数十次内部培训和外部培训，提高员工业务能力。汉科坚信，每一位员工都是和公司共同成长的合作伙伴，期待你的加入。
提示：在微信扫描关注，可以直接投递简历哟
宁波汉科医疗器械有限公司
-
领域：制造业
规模：150-500人
地址：慈溪市长河镇工业园区三横路288号
宁波健信超导科技股份有限公司招聘
2023年9月15日 一、健信简介宁波健信超导科技股份有限公司 2003 年成立，位于浙江省宁波市慈溪高新技术产业园区，是国内 MRI 医疗影像设备核心部件领域的领导型企业之一。公司是技术实力雄厚的国家高新技术企业，建有省级... 查看详情
宁波瑞孚工业集团有限公司招聘品质工程师助理
...，实施监督与推动改善；单位基本信息宁波瑞孚工业集团有限公司浙江省-宁波市1000-5000人民营企业HR:罗江军 查看详情
宁波得利时泵业有限公司招聘机械工程师
机械工程师6000-7999|浙江省宁波市|全职|本科2023-09-14发布职能类别：生产/制造招聘人数：5人工作经验：不限语言要求：不限联系人:余先生联系人电话:0574-8****656（登录后查看联系方式）需求专业：不限专业职位详情1、负责泵类... 查看详情
宁波得利时泵业有限公司招聘采购工程师
采购工程师6000-7999|浙江省宁波市|全职|本科2023-09-14发布职能类别：采购/物流/仓储/交通运输招聘人数：2人工作经验：不限语言要求：不限联系人:余先生联系人电话:0574-8****656（登录后查看联系方式）需求专业：不限专业职位详... 查看详情
宁波得利时泵业有限公司招聘流体工程师
流体工程师6000-7999|浙江省宁波市|全职|本科2023-09-14发布职能类别：生产/制造招聘人数：2人工作经验：不限语言要求：不限联系人:余先生联系人电话:0574-8****656（登录后查看联系方式）需求专业：不限专业职位详情工作职责1、... 查看详情